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日期：2024-08-20 15:43:02 / 人氣：1651
FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱，F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。
它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。該機(jī)構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。在國際上，F(xiàn)DA 被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。 食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)；產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。
通常所說的FDA認(rèn)證就是指FDA注冊號(hào)，F(xiàn)DA注冊好后會(huì)有一個(gè)注冊號(hào)，清關(guān)時(shí)需要用上的，而FDA也只認(rèn)這個(gè)注冊號(hào)，F(xiàn)DA證書通常是第三方機(jī)構(gòu)為客戶提供的一種形式，并非FDA官方頒發(fā)。
FDA在中國主要分測試和注冊兩個(gè)內(nèi)容，醫(yī)療器械、化妝品、食品、藥品類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊，F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進(jìn)行申請，或通過公認(rèn)的檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)辦理FDA注冊以及食品材料FDA檢測。
中國申請人在進(jìn)行FDA注冊時(shí)必須指派一名美國公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。
根據(jù)美國國會(huì)于2003年通過的反恐法，美國境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊，并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào)。按照《美國第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國食品生產(chǎn)加工企業(yè)如下：
1． 酒和含酒類飲料；
2．嬰兒及兒童食品；
3．面包糕點(diǎn)類；
4．飲料；
5．糖果類（包括口香糖）；
6．麥片和即食麥片類；
7．奶酪和奶酪制品；
8．巧克力和可可類食品；
9．咖啡和茶葉產(chǎn)品；
10．食品用色素；
11．減肥常規(guī)食品和藥用食品、肉替代品；
12．補(bǔ)充食品（即國內(nèi)的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品）；
13．調(diào)味品；
14．魚類和海產(chǎn)品；
15．往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質(zhì)及制品；
16．食品添加劑和安全的配料類食用品；
17．食品代糖；
18．水果和水果產(chǎn)品；
19．食用膠、乳酶、布丁和餡；
20． 冰激淋和相關(guān)食品；
21．仿奶制品；
22．通心粉和面條；
23．肉、肉制品和家禽產(chǎn)品；
24．奶、黃油和干奶制品；
25．正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品；
26．干果和果仁；
27．帶殼蛋和蛋制品；
28．點(diǎn)心（面粉、肉和蔬菜類）；
29．辣椒、特味品和鹽等；
30．湯類；
31．軟飲料和罐裝水；
32．蔬菜和蔬菜制品；
33．菜油（包括橄欖油）；
34．蔬菜蛋白產(chǎn)品（方肉類食品）；
35．全麥?zhǔn)称泛兔娣奂庸さ氖称?、淀粉等?/span>
36．主要或全部供人食用的產(chǎn)品；
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